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(医薬品医療機器等法)薬局製剤製造業許可更新申請書(様式第十四)

最終更新日:2015年1月5日(月)ページID:007695印刷する

申請書ダウンロード

取扱窓口

保健総務課
医事薬事係
(前橋市保健所2階)

内容等

許可の有効期間(6年)を越えて引き続き薬局製剤の製造業を営もうとする場合には、許可の更新が必要です。

申請等に必要なもの

  1. 薬局製剤製造業許可更新申請書(様式第十四)
  2. 現在の許可証
    許可証を亡失した場合は、許可証再交付申請書(様式第四)を提出すること。
  3. 構造設備の概要(別紙1)
  4. 調剤器具一覧、試験検査器具一覧(別紙2)
  5. 試験検査機関の利用契約書の写し又は利用契約証明書
    厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関を利用して自己の責任において試験検査を行う場合のみ必要。
  6. 手数料5,600円

注意事項

  1. 提出部数は、1部です。ただし控えが必要な場合は、2部作成してください。
  2. 申請書は、有効期間満了1か月前までに提出するように努めてください。
  3. 許可の更新漏れを防ぎたい等の理由により、有効期間の始期を早めることを希望する場合は、その希望する始期の1か月前までに申請書を提出するように努め、申請書の備考欄にその旨(「有効期間の始期を○月○日にしてください。」等)を記入してください。
  4. 実地調査の際は、薬局開設者、薬局の管理者(製造所の管理者又は責任技術者)、総括製造販売責任者の同席に努めてください。
  5. 薬局製剤については、薬局ごとに製造の許可を与えるため、薬局の移転、薬局の構造設備の改廃等により、新たに薬局の開設許可を要する場合には、薬局製剤の製造業許可についても、新たに取得する必要があります。
  6. 提出書類について、複写したものを用いるときは、日光等により褪色するおそれのないものにしてください。
  7. その他詳細については、保健所薬事担当者までお問い合わせください。
  8. 下記の書式に準じて書類作成をする場合には、記載事項に漏れが無いよう注意してください。

問い合わせ

郵便番号
371-0014
住所
群馬県前橋市朝日町三丁目36番17号
前橋市保健所保健総務課医事薬事係
電話番号
027-220-5782
ファクス番号
027-223-8835
Eメールアドレス
hoken-soumu@city.maebashi.gunma.jp

提供書式

  1. 薬局製剤製造業許可更新申請書(様式第十四)(ワード形式:53KB)
    薬局製剤製造業許可更新申請書(様式第十四)(PDF形式:181KB) 
  2. 構造設備の概要(別紙1)(ワード形式:97KB)
    構造設備の概要(別紙1)(PDF形式:105KB)
  3. 調剤器具一覧、試験検査器具一覧(別紙2)(ワード形式:63KB)
    調剤器具一覧、試験検査器具一覧(別紙2)(PDF形式:84KB)
記入例

標準的な処理期間

申請が保健所に到達してから、その申請に対する処分を決定するまでに通常要すべき標準的な期間を8日としています。

行政手続法(条例)等の処理基準

お問い合わせ先

保健総務課 医事薬事係

  • 電話:027-220-5782
  • ファクス:027-223-8835

〒371-0014 群馬県前橋市朝日町三丁目36番17号 前橋市保健所2階(地図・開庁時間等)

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