(医薬品医療機器等法)薬局製剤製造販売業許可更新申請書(様式第十一)

制度概要

許可の有効期間（6年）を越えて引き続き薬局製剤の製造販売業を営もうとする場合には、許可の更新が必要です。

薬局製剤製造販売業許可更新申請書（様式第十一）
現在の許可証
・許可証を亡失した場合は、許可証再交付申請書（様式第四）を提出すること。
許可証再交付申請書（様式第四）については下記リンクをご覧下さい。
手数料4,400円

保健総務課
医事薬事係
（前橋市保健所2階）

提出部数は、1部です。ただし控えが必要な場合は、2部作成してください。
申請書は、有効期間満了1か月前までに提出するように努めてください。
許可の更新漏れを防ぎたい等の理由により、有効期間の始期を早めることを希望する場合は、その希望する始期の1か月前までに申請書を提出するように努め、申請書の備考欄にその旨（「有効期間の始期を○月○日にしてください。」等）を記入してください。
実地調査の際は、薬局開設者、薬局の管理者（製造所の管理者又は責任技術者）、総括製造販売責任者の同席に努めてください。
薬局製剤については、薬局ごとに製造販売の許可を与えるため、薬局の移転、薬局の構造設備の改廃等により、新たに薬局の開設許可を要する場合には、薬局製剤の製造販売業許可についても、新たに取得する必要があります。
提出書類について、複写したものを用いるときは、日光等により褪色するおそれのないものにしてください。
その他詳細については、保健所薬事担当者までお問い合わせください。
下記の書式に準じて書類作成をする場合には、記載事項に漏れが無いよう注意してください。