(医薬品医療機器等法)卸売販売業許可申請書(様式第八十六)

制度概要

医薬品の卸売販売業を行う場合には、営業所ごとに、保健所長の許可が必要です。

申請などに必要なもの

卸売販売業許可申請書（様式第八十六）
構造設備の概要（卸売販売業用）
営業所の案内図
営業所の平面図
・設計図面の写し等による代用でも可。
・分置倉庫を有する場合は、別途添付すること。
登記事項証明書
・申請者が法人である場合のみ必要。
・発行後6か月以内のもの。
使用関係を証する書類
・雇用契約書の原本及び写し又は使用関係証明書等。雇用契約書の原本は確認後返却します。
・営業所管理者のもの。
・営業所管理者が申請者（申請者が法人である場合には、役員）である場合には、不要。
営業所管理者の薬剤師免許証の原本及び写し
・原本は確認後返却します。
・第二類医薬品又は第三類医薬品のみを販売又は授与する場合で、営業所管理者を薬剤師に代えてみなし合格登録販売者（薬種商及び旧薬種商のうち販売従事登録をした者）とする場合は、販売従事登録証の原本及び写し。
・指定卸売医療用ガス類のみを販売又は授与する場合で、営業所管理者を薬剤師以外の者とする場合は、営業所管理者の要件を満たすことを証する書類（注釈1）。
・指定卸売歯科用医薬品のみを販売又は授与する場合で、営業所管理者を薬剤師以外の者とする場合は、営業所管理者の要件を満たすことを証する書類（注釈2）。
・指定卸売医療用ガス類及び指定卸売歯科用医薬品のみを販売又は授与する場合で、営業所管理者を薬剤師以外の者とする場合は、営業所管理者の要件を満たすことを証する書類（注釈1及び注釈2）。
放射性医薬品の種類及び放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類
・放射性医薬品を取り扱おうとする場合のみ必要。
申請者の医師の診断書
・申請者が精神の機能障害を有し専門家の判断が必要な場合は医師の診断書を添付。
・発行後3か月以内のもの。
・申請者が法人である場合には、薬事に関する責任を有する役員に係るもの。
再教育研修修了登録証の原本及び写し
・営業所管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による再教育研修命令を受けた者である場合のみ必要。
・原本は確認後返却します。
手数料29,000円

(注釈1)指定卸売医療用ガス類のみを販売又は授与する営業所の管理者要件及び提出書類
要件	提出書類
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した者	卒業証書の原本及び写し又は卒業証明書（卒業証書の原本は確認後返却します。）
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、指定卸売医療用ガス類の販売又は授与に関する業務に三年以上従事した者	単位取得証明書業務経験証明書
指定卸売医療用ガス類の販売又は授与に関する業務に五年以上従事した者	業務経験証明書

(注釈2)指定卸売歯科用医薬品のみを販売又は授与する営業所の管理者要件及び提出書類
要件	提出書類
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、歯学又は化学に関する専門の課程を修了した者	卒業証書の原本及び写し又は卒業証明書（卒業証書の原本は確認後返却します。）
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、歯学又は化学に関する科目を修得した後、指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に三年以上従事した者	単位取得証明書業務経験証明書
指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に五年以上従事した者	業務経験証明書