(医薬品医療機器等法)薬局開設許可申請書(様式第一)

制度概要

薬局を開設する場合には、薬局ごとに保健所長の許可が必要です。

申請などに必要なもの

薬局開設許可申請書（様式第一）
構造設備の概要（薬局用）
薬剤師、登録販売者一覧表
薬局の案内図
薬局の平面図
・設計図面の写し等による代用でも可。
登記事項証明書
・申請者が法人である場合のみ必要。
・発行後6か月以内のもの。
・目的欄に、薬局経営等の記載があること。
使用関係を証する書類
・雇用契約書の原本及び写し又は使用関係証明書等。雇用契約書の原本は確認後返却します。
・薬局の管理者及び薬局の管理者以外にその薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者のもの。
・薬局の管理者及び薬局の管理者以外にその薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者が申請者（申請者が法人である場合には、薬事業務を行う役員）である場合には、不要。
薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本及び写し
・薬局の管理者及び薬局の管理者以外にその薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者のもの。
・原本は確認後返却します。
放射性医薬品の種類及び放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類
・放射性医薬品を取り扱おうとする場合のみ必要。
特定販売に係る届書
・その薬局以外の場所にいる者に対する郵便その他の方法による医薬品の販売又は授与を行おうとする場合のみ必要。
指針の写し
・調剤の業務に係る医療の安全を確保するためのもの。
・調剤された薬剤の情報提供その他の調剤の業務に係る適正な管理を確保するためのもの。
・医薬品を販売し、又は授与する場合には、医薬品の情報の提供その他の医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するためのもの。
業務に関する手順書の写し
・医薬品の安全使用並びに調剤された薬剤及び医薬品の情報提供のためのもの。
申請者の医師の診断書
・申請者が精神の機能障害を有し専門家の判断が必要な場合は医師の診断書を添付。
・発行後3か月以内のもの。
・申請者が法人である場合には、薬事に関する業務に責任を有する役員に係るもの。
再教育研修修了登録証の原本及び写し
・薬局の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による再教育研修命令を受けた者である場合のみ必要。
・原本は確認後返却します。
手数料29,000円

取り扱い窓口

保健総務課
医事薬事係
（前橋市保健所2階）

提供書式

薬局開設許可申請書（様式第一） (Wordファイル: 24.8KB)

業務体制の概要（薬局） (Excelファイル: 151.1KB)

薬剤師不在時間の概要（薬局） (Wordファイル: 33.2KB)

構造設備概要及び平面図（薬局）※平面図は設計図面の写し等による代用でも可 (Wordファイル: 47.5KB)

薬剤師、登録販売者一覧（薬局・店舗販売業共通） (Wordファイル: 27.0KB)

診断書 (Wordファイル: 37.0KB)

使用関係証明書 (Wordファイル: 20.1KB)

特定販売に関する事項（薬局・店舗販売業共通） (Wordファイル: 26.2KB)

注意事項

提出部数は、1部です。ただし控えが必要な場合は、2部作成してください。
建物の施工前に、構造設備及び添付書類、許可の日程、薬局の名称等について保健所薬事担当者に相談（事前相談）をしてください。
事前相談及び実地調査の際は、薬局開設者、薬局の管理者の同席に努めてください。
薬局の管理者が、その薬局以外の場所で非常勤の学校薬剤師の業務に従事する場合や地方公共団体が開設する夜間休日診療所内の調剤所における調剤業務に従事する場合等には、別途管理者兼務許可申請(下記リンク「(医薬品医療機器等法)管理者兼務許可申請書」をご覧ください)が必要です。
提出書類について、複写したものを用いるときは、日光等により褪色するおそれのないものにしてください。
その他詳細については、保健所薬事担当者までお問い合わせください。
併せて次の申請又は届出をする場合
・薬局製剤製造販売業許可申請：下記リンク「(医薬品医療機器等法)薬局製剤製造販売業許可申請書(様式第九)」をご覧ください。
・薬局製剤製造業許可申請：下記リンク「(医薬品医療機器等法)薬局製剤製造業許可申請書(様式第十二)」をご覧ください。
・薬局製剤の製造販売承認申請：下記リンク「(医薬品医療機器等法)薬局製剤製造販売承認申請書(様式第二十二(一))」をご覧ください。
・薬局製剤（承認不要9品目）の製造販売届：下記リンク「(医薬品医療機器等法)薬局製剤製造販売届書(様式第三十九(一))」をご覧ください。
・卸売販売業許可申請：下記リンク「(医薬品医療機器等法)卸売販売業許可申請書(様式第八十六)」をご覧ください。
・高度管理医療機器等の販売業・貸与業許可の申請：下記リンク「(医薬品医療機器等法)高度管理医療機器等(販売業・貸与業)許可申請書(様式第八十七)」をご覧ください。
・管理者兼務許可申請：「管理者兼務許可申請書」をご覧ください。
・麻薬小売業者免許申請：群馬県薬務課ホームページをご覧ください。
・覚醒剤原料取扱者指定申請：群馬県薬務課ホームページをご覧ください。
・毒物劇物販売業登録申請：下記リンク「(毒物及び劇物取締法)毒物劇物(一般販売業・農業用品目販売業・特定品目販売業)登録申請書(別記第2号様式)」をご覧ください。
上記項目は下記リンクよりご覧ください。
上記の提供書式に準じて書類作成をする場合には、記載事項に漏れが無いよう注意してください。